معرفی تجهیرات اتاق تمیز (کلین روم)
امروزه کلین رومها به یکی از مهمترین و جذابترین موضوعات در دنیای صنعت و پزشکی تبدیل شدهاند. شاید برای شما هم جالب باشد که بدانید اتاق تمیز چطور کار میکند و چرا اینقدر اهمیت دارد. کلین روم که گاهی اوقات به اتاق بیغبار هم شناخته میشوند از تجهیزات خاص و پیشرفتهای بهره میبرند تا محیطی کاملاً عاری از هرگونه آلودگی و میکروب فراهم کنند. در اینجا میخواهیم به بررسی تجهیزات کلین روم بپردازیم و ببینیم چطور هر کدام به نوعی در حفظ استانداردهای بالای بهداشتی و ایمنی کمک میکنند.
اجزای اصلی کلین روم
اتاق تمیز یک اتاق خاص در مراکز درمانی، آزمایشگاهی و یا تحقیقاتی است که در داخل آن قوانین خاصی برای حفظ پاکیزگی و بهداشت حاکم است. اما تا به حال فکر کردهاید که این محیطهای استریل و بیعیب و نقص
چگونه ساخته میشوند؟ اینجاست که تجهیزات کلین روم وارد میشوند. این تجهیزات مثل قطعات یک پازل، با دقت کنار هم قرار میگیرند تا یک محیط کاملاً عاری از هرگونه آلودگی را تضمین کنند. پس با ما همراه باشید تا با هم نگاهی دقیقتر به این تجهیزات بیندازیم.
پانلها و ساندویچ پانلها
پانلها و ساندویچ پانلها دیوارهایی هستند که به صورت پیشساخته طراحی و تولید میشوند. این عناصر مهم نه تنها دیوارها و سقفهای کلین روم را تشکیل میدهند بلکه دارای ویژگیهایی همچون عایقبندی حرارتی و صوتی، وزن سبک، نصب سریع و مقاومت در برابر ضربه هستند.
پسباکس و فیلتر باکس
اگر کمی داخل کلین روم قدم بزنید متوجه میشوید هوایی که تنفس میکنید چقدر تازه و پاک است. این کار را پسباکس و فیلتر باکس در کلین روم انجام میدهند. آنها هوا را تصفیه کرده و هر گونه ذرات معلق را حذف میکنند. فیلترهای موجود در این بخشها باید مرتباً تعویض یا تمیز شوند تا اطمینان حاصل شود که هوایی که در این محیط تنفس میکنید، همیشه تمیز و سالم است.
اگزاست فن و سیستم تهویه
این قسمتها مثل ریههای کلین روم عمل میکنند. اگزاست فنها و سیستمهای تهویه برای حفظ یک جریان هوای پاک و مناسب در اتاق تمیز ضروری هستند. آنها مسئولیت دارند تا هوای آلوده را از محیط خارج کنند و هوای تازه و پاکی را جایگزین آن کنند.
درب اتاق تمیز
دربهای اتاق تمیز برای جلوگیری از ورود آلودگیها طراحی شدهاند. آنها معمولاً با مواد مقاوم ساخته میشوند و ویژگیهایی نظیر قفلهای ایمن و سیستمهای کنترل دسترسی دارند. این دربها به حفظ شرایط استریل کلین رومها کمک میکنند.
Bag-in Bag-out
سیستم Bag-in Bag-out در اتاقهای تمیز برای فیلتراسیون ذرات آلاینده استفاده میشود و شامل فیلترهای متنوعی است. این سیستم با ارائه سیستم ایمنی قابل اعتماد و کنترل آلودگی موثر، به فیلتر کردن ذرات گرد و غبار و مقابله با مواد آلوده مانند مواد شیمیایی و باکتریها کمک میکند. این سیستم مطابق با استانداردهای بینالمللی طراحی شده و تضمینکننده امنیت بهداشتی را در محیطهای حساس هستند.
تعریف و اهمیت کلاس بندی اتاق تمیز
کلاس بندی اتاق تمیز به تعیین سطح خلوص هوای مورد نیاز در فضاهایی اختصاص داده شده به تولید و تحقیقات حساس میپردازد. این طبقهبندیها که بر اساس تعداد ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا تعیین میشوند، اساسی برای حفظ استانداردهای کیفیت و امنیت در صنایع مختلف از جمله داروسازی، بیوتکنولوژی و صنایع مربوط به محصولات نیمههادی هستند. درک دقیق و بهکارگیری صحیح این کلاسها از اهمیت بالایی برخوردار است، زیرا هر گونه نقص در این محیطها میتواند به نتایج تحقیقاتی اشتباه، آلودگی محصول و حتی خطرات برای سلامت عمومی منجر شود.
تاریخچه کلاس بندی اتاق تمیز از آغاز تا به امروز
ریشههای کلاس بندی اتاق تمیز به دهه 1960 بازمیگردد، زمانی که نیاز به فضاهای تمیز برای تولید و تحقیق در صنایع دارویی و الکترونیک شناخته شد. با پیشرفت فناوری و افزایش نیاز به کنترل دقیقتر ذرات، استانداردها و روشهای کلاسبندی پیشرفتهتری توسعه یافتند. در دهه 1980 موسسه استانداردهای ملی آمریکا (ANSI) اولین استانداردهای رسمی بینالمللی برای کلاسبندی اتاقهای تمیز را منتشر کرد. از آن زمان، استانداردهای بینالمللی ISO به عنوان معیارهای پذیرفته شده جهانی در این زمینه ظاهر شدند. این استانداردها نه تنها به بهبود کیفیت محصولات کمک کردهاند بلکه به حفظ امنیت بیولوژیکی و جلوگیری از آلودگی محیطی نیز منجر شدهاند.
استانداردهای ISO و GMP برای کلاس بندی اتاق تمیز
استانداردهای کلاس بندی اتاق تمیز عمدتا بر اساس دستورالعملهای ISO به خصوص سری ISO 14644 تعیین میشوند. این استانداردها سطوح مختلفی از تمیزی را برای اتاقهای تمیز تعیین میکنند که بر اساس تعداد ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا اندازهگیری میشوند. برای مثال کلاس ISO 5 اجازه میدهد که حداکثر 3520 ذره 0.5 میکرومتری در هر متر مکعب هوا موجود باشد.
علاوه بر ISO، استانداردهای GMP (Good Manufacturing Practice) بهویژه در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی کاربرد دارند. این استانداردها اتاقهای تمیز را به کلاسهای A، B، C و D تقسیم میکنند که در آن کلاس A بیانگر بالاترین سطح خلوص و کلاس D کمترین سطح خلوص را نشان میدهد. هر کلاس بر اساس نیازهای محیطی مشخص و ریسکهای مرتبط با فرآیندهای تولیدی تعریف شدهاند. انتخاب درست کلاس بندی برای یک اتاق تمیز بر اساس نوع فعالیت و محصولات تولیدی حیاتی است.
قیمت کلین روم و نحوه اجرای آن
به دنبال یک راه حل جامع و اقتصادی برای ساخت کلین روم هستید؟ شرکت آشناتک با تکیه بر تجربه و دانش فنی خود در زمینه طراحی و اجرای کلین روم، به شما کمک میکند تا به بهترین راه حل دست یابید. ما در آشناتک میدانیم که قیمت کلین روم به عوامل گوناگونی بستگی دارد. اندازه اتاق، نوع تجهیزات استفاده شده، استانداردهای بهداشتی مورد نظر و پیچیدگی سیستم تهویه همگی در تعیین هزینهها نقش دارند. ما در هر مرحله از طراحی گرفته تا ساخت و نصب، با دقت و تخصص به استانداردهای لازم توجه داریم. بنابراین کلین روم شما نه تنها بر اساس نیازهای شما ساخته شده بلکه با بالاترین کیفیت ممکن ارائه میشود.
ما در آشناتک میدانیم که هزینههای اولیه تجهیزات کلین روم ممکن است برای برخی از مشتریان مهم باشد، اما اعتقاد داریم که سرمایهگذاری بر روی تجهیزات با کیفیت و خدمات تخصصی در نهایت به صرفهجویی در هزینههای نگهداری و تعمیر در درازمدت منجر میشود. شرکت آشناتک با تجربه گسترده خود در این زمینه متعهد به ارائه خدماتی است که نه تنها نیازهای فعلی شما را برآورده میکند بلکه آیندهنگری و پایداری را نیز در نظر میگیرد.
تماس با ما
کارشناسان شرکت آشناتک در اسرع وقت جهت مشاوره تخصصی با شما در ارتباط خواهند بود